Mecanismo de acción BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA bisoprolol : bloqueante de receptores Ć1 -adrenĆ©rgicos altamente selectivo, potente, sin actividad simpaticomimĆ©tica intrĆnseca y sin efecto estabilizador de membrana. A travĆ©s del bloqueo de los receptores cardiacos beta, bisoprolol deprime la respuesta a la actividad simpatico-adrenĆ©rgica. Esto causa una disminución de la frecuencia cardiaca y en la contractibilidad y, por tanto, una reducción del consumo de oxĆgeno por el miocardio. Hidroclorotiazida: inhibe el sistema de transporte Na+ Cl- en el tĆŗbulo distal renal, disminuyendo la reabsorción de Na+ y aumentando su excreción. TambiĆ©n provoca un incremento de la excreción de potasio que se determina esencialmente por la secreción de potasio en los tĆŗbulos distales y en el tĆŗbulo colector (aumento del intercambio entre los iones de sodio y potasio). El efecto salurĆ©tico o diurĆ©tico de la hidroclorotiazida no se modifica de forma significativa por la acidosis o la alcalosis.
Indicaciones terapéuticas BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA HTA en aquellos casos en los que estÔ indicada la terapia de combinación.
PosologĆa BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA oral. Bisoprolol/hidroclorotiazida. Ads.: 5/12,5 mg al dĆa ó 10/25 mg al dĆa. En I.H. o I.R.: 5/12,5 mg.
Modo de administración BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA N/A.
Contraindicaciones BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA hipersensibilidad a bisoprolol, hidroclorotiazida, otras tiazidas, sulfonamidas. Insuf. cardiaca aguda o durante episodios de descompensación de la insuf. cardiaca que requieran terapia inotrópica IV. Shock cardiógeno. Bloqueo AV de segundo o tercer grado (sin marcapasos). S. del seno enfermo. Bloqueo sinoauricular. Bradicardia sintomĆ”tica. Asma bronquial grave. Formas graves de la enf. oclusiva arterial perifĆ©rica o formas graves del sĆndrome de Raynaud. Feocromocitoma no tratado. I.R. grave (aclaramiento de creatinina ⤠30 ml/min). I.H. grave. Acidosis metabólica. Hipopotasemia refractaria. Hiponatremia grave. Hipercalcemia. Gota.
Advertencias y precauciones BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA I.H., insuf. cardiaca; diabetes mellitus con grandes fluctuaciones en la glucemia; ayuno estricto; bloqueo AV de primer grado; angina de Prinzmetal, se han observado casos de vasoespasmo coronario. A pesar de su alta selectividad beta-1, no se pueden excluir completamente ataques de angina cuando se administra bisoprolol a pacientes con angina de Prinzmetal; enf. oclusiva arterial perifĆ©rica; hipovolemia; enf. obstructivas de las vĆas respiratorias. Riesgo de aumento de la sensibilidad hacia los alĆ©rgenos y la gravedad de las reacciones anafilĆ”cticas. Evaluar riesgo/beneficio en psoriasis. Se pueden enmascarar los sĆntomas de la tirotoxicosis. Feocromocitoma no administrar bisoprolol hasta que no se haya realizado un bloqueo de los alfa-receptores. Anestesia general, si es necesario retirar la terapia betabloqueante antes de la cirugĆa, debe hacerse de forma gradual y completarse aproximadamente 48 h antes de la anestesia. Reacciones de fotosensibilidad. Alteraciones en los fluidos y electrolitos, particularmente hipopotasemia e hiponatremia, tambiĆ©n hipomagnesemia e hipocloremia, e hipercalcemia. Durante el tratamiento a largo plazo, monitorización de los electrolitos del suero (especialmente potasio, sodio y calcio), de creatinina y urea, los lĆpidos sĆ©ricos (colesterol y triglicĆ©ridos), el Ć”cido Ćŗrico y la glucosa en sangre. En pacientes con hiperuricemia puede incrementarse el riesgo de ataques de gota. Riesgo de miopĆa transitoria y glaucoma agudo de Ć”ngulo cerrado. El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podrĆa aumentar el riesgo de cĆ”ncer de piel no-melanoma (CPNM) [carcinoma basocelular (CBC) y carcinoma de cĆ©lulas escamosas (CEC). Se recomienda: reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cĆ”ncer de piel no melanocĆtico y vigilar la presencia de alteraciones cutĆ”neas en tto. Prolongados con hidroclorotiazida.
Insuficiencia hepĆ”tica BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. reducir dosis 5/12,5 mg al dĆa.
Insuficiencia renal BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA Contraindicado en I.R. severa. Precaución en I.R., reducir dosis 5/12,5 mg al dĆa.
Interacciones BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA potencia la toxicidad de: litio, se puede intensificar el efecto cardiotóxico y neurotóxico del litio mediante la reducción de la excreción del litio; de antagonistas del calcio del tipo verapamilo y en menor grado del tipo diltiazem: efecto - en la contractibilidad y en la conducción aurĆculoventricular. La administración IV de verapamilo con betabloqueante puede producir una hipotensión profunda y un bloqueo aurĆculoventricular; antihipertensivos de acción central (tales como clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina): el uso concomitante puede provocar una reducción adicional en la frecuencia y del flujo de salida cardiaco, asĆ como vasodilatación. Una retirada brusca puede incrementar el riesgo de hipertensión de rebote, en especial si es antes de una interrupción del betabloqueante. Aumenta el riesgo de hipotensión con: antagonistas del calcio del tipo dihidropiridina tales como nifedipino, amlodipino; otros antihipertensivos u otras sustancias que producen hipotensión (por ejemplo antidepresivos tricĆclicos, barbitĆŗricos, fenotiazinas). Riesgo de caĆda significativa de la presión arterial y/I.R. aguda durante el inicio del tto. con: IECA, antagonistas de la angiotensina II. Potenciación en el tiempo de conducción auriculoventricular e incremento del efecto inotrópico ? con: antiarrĆtmicos de la clase I. Potenciación en el tiempo de conducción auriculoventricular con: antiarrĆtmicos de la clase III. Riesgo de torsade de pointes aumentado con: antiarrĆtmicos que pueden inducir torsade de pointes y no antiarrĆtmicos que pueden inducir torsade de pointes. Aumento del tiempo de conducción auriculoventricular y el riesgo de bradicardia con: parasimpaticomimĆ©ticos. Aumento de efectos sistĆ©micos con: betabloqueantes tópicos. Potencia la acción y toxicidad de: insulina y antidiabĆ©ticos orales. Potenciación de la acción y toxicidad con: glucósidos digitĆ”licos, otros betasimpaticomimĆ©ticos Efecto hipotensor disminuido con: AINEs. Potenciación de la toxicidad con: corticosteroides, ACTH, anfotericina B, diurĆ©ticos no ahorradores de potasio, laxantes. AtenĆŗa los efectos de sustancias que disminuyen niveles de Ć”cido Ćŗrico. Efecto disminuido por: colestiramina
Embarazo BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA Bisoprolol tiene acciones farmacológicas que pueden causar efectos perjudiciales durante el embarazo y/o al feto/recién nacido. En general, los bloqueantes betaadrenérgicos reducen la perfusión placentaria, lo que se ha asociado con retraso del crecimiento, muerte intrauterina, aborto o parto prematuro. Pueden aparecer reacciones adversas (como hipoglucemia y bradicardia) en el feto y/o en el recién nacido. Si el tto. con el bloqueante betaadrenérgico es necesario, son preferibles los bloqueantes selectivos beta1- adrenérgicos. Los diuréticos pueden provocar isquemia feto-placentaria con el riesgo de hipoatrofia fetal que conlleva. Se sospecha que la hidroclorotiazida puede causar trombocitopenia en el neonato.
Lactancia BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA No debe utilizarse en mujeres en periodo de lactancia. La hidroclorotiazida puede inhibir la producción de leche. La hidroclorotiazida se excreta en la leche materna.
Reacciones adversas BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA hiperglucemia, hiperuricemia, alteración del equilibrio hidroelectrolĆtico (en particular hipopotasemia e hiponatremia, tambiĆ©n hipomagnesemia e hipocloremia, asĆ como hipercalcemia); mareos, dolor de cabeza; sensación de frĆo o entumecimiento en las extremidades; molestias gastrointestinales como nauseas, vómitos, diarrea, estreƱimiento; fatiga; aumento de los niveles de colesterol y triglicĆ©ridos, glucosuria. Otras reacciones adversas identificadas despuĆ©s de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: derrame coroideo.