Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Lactancia: evitar
Lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir.
Información Adicional
Mecanismo de acción BICALUTAMIDA
induce la regresión del cáncer de próstata bloqueando la actividad andrógenica a nivel del receptor.
Indicaciones terapéuticas BICALUTAMIDA
cáncer de próstata avanzado en combinación con análogos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) o castración quirúrgica. Tto. único o adyuvante a la prostatectomía radical o radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado con alto riesgo de progresión de la enf.
Posología BICALUTAMIDA
oral. Ads. y ancianos: - Cáncer de próstata avanzado en combinación con análogos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) o castración quirúrgica: 50 mg/día. Iniciar como mín. 3 días antes o al mismo tiempo del tto. con un análogo LHRH o que la castración quirúrgica. - Tto. único o adyuvante a la prostatectomía radical o radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado con alto riesgo de progresión de la enf.: 150 mg/día (mañana o noche), administrar como mín. 2 años o hasta progresión de enf.
Modo de administración BICALUTAMIDA
N/A.
Contraindicaciones BICALUTAMIDA
hipersensibilidad, mujeres, niños y adolescentes <18 años, antecedentes de toxicidad hepática asociada con bicalutamida, concomitancia de terfenadina, astemizol o cisaprida.
Advertencias y precauciones BICALUTAMIDA
I.R. grave, I.H. moderada-grave; concomitancia con fármacos metabolizados por CYP3A4. Interrumpir si se presenta progresión objetiva de la enf. junto con PSA elevado. Monitorizar función cardiaca en caso de cardiopatías. Monitorizar glucosa en pacientes en tto. con agonistas LHRH. Control periódico hepático. No indicado en niños y adolescentes. Antecedentes o factores de riego de prolongación del intervalo QT y concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir torsade de Pointes, tales como antiarrítmicos clase IA (quinidina, disopiramida) o clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacino, antipsicóticos, evaluar el balance riesgo/beneficio.
Insuficiencia hepática BICALUTAMIDA
Precaución en I.H. moderada-grave.
Insuficiencia renal BICALUTAMIDA
Precaución en I.R. grave (falta de experiencia).
Interacciones BICALUTAMIDA
véase Contr. y Prec. Además: Concentración plasmática incrementada por: cimetidina y ketoconazol. Con anticoagulantes cumarínicos: monitorizar tiempo de protrombina.
Efectos sobre la capacidad de conducir BICALUTAMIDA
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, debe considerarse que ocasionalmente pueden producirse mareos y somnolencia.
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