Puede causar da帽o fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del da帽o potencial para el feto.
Lactancia: evitar
Lactancia: evitar
Informaci贸n Adicional
Mecanismo de acci贸n IRBESART脕N
inhibe el efecto de la angiotensina II sobre la presi贸n arterial, flujo sangu铆neo renal y secreci贸n de aldosterona.
Indicaciones terap茅uticas IRBESART脕N
HTA esencial. Nefropat铆a con diabetes tipo 2 e HTA como parte de tto. antihipertensivo.
Posolog铆a IRBESART脕N
oral. Ads.: 150 mg/d铆a, con o sin alimentos, m谩x. 300 mg/d铆a. Ancianos > 75 a帽os y pacientes en hemodi谩lisis: 75 mg/d铆a.
Modo de administraci贸n IRBESART脕N
N/A.
Contraindicaciones IRBESART脕N
hipersensibilidad, 2潞 y 3er trimestre embarazo. Concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes o con I.R. de moderada a grave.
Advertencias y precauciones IRBESART脕N
I.H. grave; I.R.; ICC grave o enf. renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal; cardiopat铆a isqu茅mica o enf. cardiovascular isqu茅mica; estenosis valvular mitral y a贸rtica; miocardiopat铆a hipertr贸fica; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un 煤nico ri帽贸n funcionante aumentan el riesgo de hipotensi贸n e I.R; raza negra (es menos efectivo disminuyendo la presi贸n arterial). Riesgo de hipotensi贸n sintom谩tica en pacientes con disminuci贸n de Na y/o de volumen. No hay experiencia en trasplante renal reciente. No recomendado en hiperaldosteronismo 1ario. No se recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) mediante la utilizaci贸n combinada de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren debido a que existe un aumento del riesgo de hipotensi贸n, hiperkalemia, y cambios en la funci贸n renal. Si se considera imprescindible la terapia de bloqueo dual, 茅sta s贸lo se debe llevar a cabo bajo la supervisi贸n de un especialista y sujeta a una estrecha y frecuente monitorizaci贸n estrecha y frecuente de la funci贸n renal, los niveles de electrolitos y la presi贸n arterial. En nefropat铆a diab茅tica no utilizar concomitante inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y los antagonistas de los receptores de angiotensina II. Riesgo de hiperpotasemia (en pacientes con I.R., proteinuria franca debida a neuropat铆a diab茅tica y/o insuf. cardiaca). Monitorizar niveles s茅ricos de K y creatinina. No recomendado en ni帽os (de 0 a 18 a帽os).
Insuficiencia hep谩tica IRBESART脕N
Precauci贸n en I.H. grave (no se dispone de experiencia).
Insuficiencia renal IRBESART脕N
Valorar la utilizaci贸n de una dosis inicial m谩s baja (75 mg) en pacientes en hemodi谩lisis. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtraci贸n glomerular < 30 ml/min/1,73m 2.
Interacciones IRBESART脕N
v茅ase Contr. Adem谩s: Hipotensi贸n potenciada por: diur茅ticos y otros agentes antihipertensivos. Incremento de concentraciones s茅ricas de potasio: con suplementos de K, diur茅ticos ahorradores de K, sustitutos de la sal que contengan K, heparina. Incrementa toxicidad de: litio (prec.). Efecto antihipertensivo atenuado con: inhibidores COX-2, AAS (> 3 g/d铆a) y AINE no selectivos.
Embarazo IRBESART脕N
No se recomienda el uso de los antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARAII) durante el primer trimestre del embarazo. Est谩 contraindicado el uso de los ARAII durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. La evidencia epidemiol贸gica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposici贸n a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un peque帽o aumento del riesgo. Aunque no hay datos epidemiol贸gicos espec铆ficos sobre el riesgo que conlleva la administraci贸n de ARAII durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos. Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con ARA II, las pacientes que est茅n planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, deber谩 interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARAII y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposici贸n a ARAII durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminuci贸n de la funci贸n renal, oligohidramnios, retraso de la osificaci贸n craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensi贸n, hiperpotasemia). Si se produce una exposici贸n a ARAII a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la funci贸n renal y del cr谩neo. En estudios con ratas macho y hembra, la fertilidad y la capacidad reproductiva de 茅stas no se vieron afectadas incluso a aquellas dosis orales de irbesart谩n que causan toxicidad parental (de 50 a 650 mg/kg/d铆a), incluyendo mortalidad a la dosis m谩s alta. No se observaron efectos significativos en el n煤mero de cuerpos l煤teos, implantes o fetos vivos. Irbesart谩n no afect贸 a la supervivencia, desarrollo o reproducci贸n de la descendencia. Estudios en animales indican que el irbesart谩n radiomarcado se detecta en fetos de ratas y conejos. Los estudios realizados en animales con irbesart谩n han mostrado efectos t贸xicos transitorios (aumento de la cavitaci贸n p茅lvica renal, uterohidronefrosis o edema subcut谩neo) en fetos de rata, que se resolvieron tras el nacimiento. En conejos, se han descrito abortos o resorci贸n temprana a dosis que producen toxicidad materna significativa, incluyendo mortalidad. No se han observado efectos teratog茅nicos en rata o conejo.
Lactancia IRBESART脕N
Puesto que no existe informaci贸n relativa a la utilizaci贸n durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad sea conocido, especialmente en reci茅n nacidos y prematuros.
El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisi贸n del profesional de la salud que receta, que es el 煤nico que decide sobre los medios terap茅uticos a considerar
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