Características de la Sacarosa De Hierro 20mg/Ml I.V. Caja x 1 Ampolla 5ml Jl Pharma
Cada ml contiene: Hierro elemental (como sacarosa de hierro) 20mg. equivalente a......................... 1250 mOsmol/L Agua para inyección USP.......C.S. Modo de uso: La sacarosa de hierro esta indicada para el tratamiento de la deficiencia de hierro en las siguientes indicaciones: En pacientes que no toleran la terapia de hierro oral En la enfermedad inflamatoria intestinal activa donde terapia oral es ineficaz.
Información importante del producto
Prueba de sensibilidad Antes de aplicar esta inyección, el paciente debe someterse a pruebas de sensibilidad a la sacarosa de hierro. Será peligroso omitir esta precaución.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la sacarosa de hierro o cualquiera de sus excipientes. Anemias no atribuibles a la deficiencia de hierro. Sobrecarga de hierro o alteraciones en el uso del hierro Leer el prospecto para conocer más.
Presentación 1 ampolla de 5 ml dentro de una bandeja de plástico contenida en una caja de cartón impresa.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas no superiores a 30°C, protegido de la luz.
Principio activo
Codigo ATC:
V03AE05
Nombre:
OXIHIDRÓXIDO SUCROFÉRRICO
Información Adicional
Lactancia: precaución
Lactancia: precaución.
Información Adicional
Mecanismo de acción OXIHIDRÓXIDO SUCROFÉRRICO
La unión de fosfato tiene lugar mediante intercambio de ligandos entre grupos hidroxilo y/o agua y los iones de fosfato, en todo el rango de pH fisiológico del tubo digestivo. Los niveles de fósforo sérico se reducen como consecuencia de la reducción de la absorción del fosfato de la dieta.
control de los niveles de fósforo sérico en ads. con enf. renal crónica (ERC) en hemodiálisis (HD) o diálisis peritoneal (DP).
Posología OXIHIDRÓXIDO SUCROFÉRRICO
oral: 1.500 mg/día repartido durante las comidas. Dosis máx.: 3.000 mg/día.
Modo de administración OXIHIDRÓXIDO SUCROFÉRRICO
N/A.
Contraindicaciones OXIHIDRÓXIDO SUCROFÉRRICO
hipersensibilidad; hemocromatosis y cualquier otro trastorno de acumulación de hierro.
Advertencias y precauciones OXIHIDRÓXIDO SUCROFÉRRICO
evaluar riesgo/beneficio en pacientes: con antecedentes de peritonitis (en los 3 meses anteriores), con trastornos gástricos o hepáticos significativos y en pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal mayor; sin datos de seguridad y eficacia en niños < 18 años ni en pacientes en fases más tempranas de I.R. Puede provocar un cambio de coloración (negro) de las heces que puede enmascarar una hemorragia gastrointestinal.
Insuficiencia hepática OXIHIDRÓXIDO SUCROFÉRRICO
Insuficiencia renal OXIHIDRÓXIDO SUCROFÉRRICO
Interacciones OXIHIDRÓXIDO SUCROFÉRRICO
controlar efecto clínico y reacciones adversas con: medicamentos con margen terapéutico estrecho. Administrar 1 h antes o 2 h después en tto. concomitante con: alendronato, doxiciclina, levotiroxina.
Embarazo OXIHIDRÓXIDO SUCROFÉRRICO
No hay datos clínicos disponibles del uso de oxihidróxido sucroférrico en mujeres embarazadas. Los estudios de toxicidad para la reproducción y el desarrollo con animales no han mostrado ningún riesgo relacionado con el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto ni el desarrollo posnatal. Solo se debe usar en mujeres embarazadas si es realmente necesario y si se realiza una evaluación exhaustiva del beneficio/riesgo.
Lactancia OXIHIDRÓXIDO SUCROFÉRRICO
No hay datos clínicos disponibles en mujeres en periodo de lactancia. Debido a que la absorción de hierro es mínima, es improbable la excreción de hierro en la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Reacciones adversas OXIHIDRÓXIDO SUCROFÉRRICO
diarrea, cambio de la coloración de las heces, náuseas, estreñimiento, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, cambio de la coloración de los dientes.
Información Proporcionada por ViDAL Vademecum
El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar