Características de Ivanova 5 Mg x 30 Tabletas Ivabradina Zoriak
Reduce la frecuencia cardíaca actuando sobre el nodo sinusal. Sus indicaciones autorizadas incluyen el tratamiento de insuficiencia cardiaca y los síntomas de angina de pecho estable crónica en determinados pacientes y condiciones clínicas Modo de uso: Vía oral, a juicio del facultativo.
Información importante del producto
Ivabradina es un medicamento para el corazón que sirve para tratar La angina de pecho estable sintomática que causa dolor de pecho en pacientes adultos cuya frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto.
Se utiliza en pacientes adultos que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón llamados beta bloqueantes. También se utiliza en asociación con betabloqueantes en pacientes adultos cuya enfermedad no está completamente controlada.
La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya frecuencia cardíaca es mayor o igual a 75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento habitual, incluyendo el tratamiento con betabloqueantes.
Principio activo
Codigo ATC:
C01EB17
Nombre:
IVABRADINA
Información Adicional
Lactancia: evitar
Lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir.
Información Adicional
Mecanismo de acción IVABRADINA
inhibición selectiva de la señal If, la cual controla la despolarización espontánea diastólica en el nodo sinusal y regula la frecuencia cardiaca.
Indicaciones terapéuticas IVABRADINA
Tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en enf. coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca ≥ 70 lpm en: - adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso de ß-bloqueantes - o en asociación con ß-bloqueantes en pacientes no controlados con dosis óptima de ß-bloqueante. Tratamiento insuf. cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA con disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥75 lpm, en asociación con el tto. estándar incluyendo el tto. ß-bloqueantes o cuando el tto. ß-bloqueantes está contraindicado o no se tolera.
Posología IVABRADINA
Oral. Ads. - Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable: iniciar el tto. si la frecuencia cardiaca en reposo del paciente es de al menos 70 lpm, con una dosis de inicio no superior a 5 mg dos veces al día (2,5 mg dos veces al día en pacientes mayores de 75 años). Si el paciente permanece sintomático después de 3 o 4 sem de tto., la dosis inicial se tolera bien y la frecuencia cardiaca en reposo es de al menos 60 lpm, la dosis se puede incrementar a 7,5 mg dos veces al día, la cual es la dosis máxima de mantenimiento. Suspender si los síntomas de angina no mejoran después de 3 meses de tto. También debe valorarse la suspensión si la mejoría en la sintomatología es limitada y no hay una disminución clínicamente significativa de la frecuencia cardíaca. Se recomienda monitorizar la frecuencia cardiaca antes del inicio de tto. y después de un aumento o disminución de la dosis. En caso de fibrilación auricular, interrumpir el tto. - Tto. de insuf. cardíaca crónica (iniciar en pacientes con insuf. cardíaca estable): 5 mg/12 h. Después de 2 sem, aumentar a 7,5 mg/12 h si la frecuencia cardíaca en reposo está por encima de 60 lpm, o disminuir a 2,5 mg/12 h si la frecuencia cardíaca en reposo está por debajo de 50 lpm o en caso de síntomas relacionados con la bradicardia (mareos, fatiga o hipotensión). Si la frecuencia cardiaca entre 50-60 lpm, mantener dosis inicial. Si la frecuencia disminuye de forma persistente < 50 lpm o aparecen síntomas relacionados con bradicardia, ajustar a la dosis inferior siguiente en pacientes que reciben 7,5 mg o 5 mg. Si la frecuencia aumenta de forma persistente> 60 lpm, la dosis se podrá ajustar a la dosis superior siguiente en pacientes que reciben 2,5 mg o 5 mg. Interrumpir si la frecuencia cardíaca se mantiene por debajo de 50 lpm o persisten los síntomas de bradicardia. Ancianos (>75 años): inicial 2,5 mg/12 h (desayuno y cena). No utilizar concomitante con diltiazem o verapamilo en ninguna de sus indicaciones.
Modo de administración IVABRADINA
N/A.
Contraindicaciones IVABRADINA
hipersensibilidad a ivabradina. Frecuencia cardiaca en reposo < 70 lpm antes del tto. Shock cardiogénico. IAM. Hipotensión grave (< 90/50 mm Hg). I.H. grave. Enf. Del nodo sinusal. Bloqueo sinoauricular. Insuf. Cardiaca aguda o inestable. Dependencia del marcapasos. Angina inestable. Bloqueo A-V de 3er grado. Combinación con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 como antifúngicos azólicos (ketoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina (oral), josamicina, telitromicina), inhibidores de la proteasa del VIH (nelfinavir, ritonavir) y nefazodona. Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos apropiados.
Advertencias y precauciones IVABRADINA
I.R. grave; I.H. moderada; hipotensión leve o moderada; no recomendado en pacientes con bloqueo A-V de 2º grado, ni después de un ictus, ni con fibrilación auricular u otras arritmias cardiacas; con síndrome congénito de alargamiento del intervalo QT o tratados con sustancias que prolongan dicho intervalo, si es necesario su uso, monitorización cardiaca cuidadosa; hipertensos que requieren modificaciones en el tratamiento de la presión arterial; insuf. cardiaca clase IV según la NYHA (datos limitados); retinitis pigmentosa; monitorización clínica y ECG. No recomendado en niños < 18 años.
Insuficiencia hepática IVABRADINA
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada.
Insuficiencia renal IVABRADINA
Precaución en I.R. grave.
Interacciones IVABRADINA
evitar el uso concomitante con sustancias que prolongan el intervalo QT, cardiovasculares(ej. quinidina, disopiramida, bepridil, sotalol, ibutilida, amiodarona) y no cardiovasculares (ej. pimozida, ziprasidona, sertindol, mefloquina, halofantrina, pentamidina, cisaprida, eritromicina IV), puesto que el alargamiento del intervalo QT podría exacerbarse con el descenso de la frecuencia cardíaca. Actividad reducida por: rifampicina, barbitúricos, fenitoína, H. perforatum. Concentraciones plasmáticas aumentadas por: inhibidores potentes del CYP3A4 tales como antifúngicos azólicos (ketoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina por vía oral, josamicina, telitromicina), inhibidores de la proteasa del VIH (nelfinavir, ritonavir) y nefazodona. Asocianes contraindicadas. AUC aumentada por: diltiazem, verapamilo, no se recomienda su uso; zumo de pomelo, restringir la ingesta. Riesgo de arritmias graves con: diuréticos no ahorradores de potasio (diuréticos tiazídicos y diuréticos del asa).
Embarazo IVABRADINA
No existen datos o los datos existentes son limitados sobre la utilización de la ivabradina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductora. Estos estudios han mostrado efectos embriotóxicos y teratógenos. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Por tanto, ivabradina está contraindicada durante el embarazo.
Lactancia IVABRADINA
Los estudios en animales muestran que la ivabradina se excreta en la leche materna. Así pues, ivabradina está contraindicada en mujeres en periodo de lactancia. Las mujeres que necesitan tratamiento con ivabradina deben interrumpir la lactancia y optar por otro modo de alimentar a sus hijos.
Reacciones adversas IVABRADINA
cefaleas (durante el 1er mes), mareos, posiblemente relacionados con la bradicardia; fenómenos luminosos (fosfenos), visión borrosa; bradicardia, bloqueo A-V de 1er grado, extrasístoles ventriculares, fibrilación auricular; presión arterial no controlada.
Efectos sobre la capacidad de conducir IVABRADINA
No influye sobre la capacidad de conducir, pero puede producir fenómenos luminosos pasajeros, que consisten fundamentalmente en fosfenos. La posible aparición de dichos fenómenos luminosos se tendrá en cuenta a la hora de conducir vehículos o utilizar maquinaria en situaciones donde pueden producirse cambios repentinos en la intensidad de la luz, especialmente cuando se conduce de noche.
Información Proporcionada por ViDAL Vademecum
El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar
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