Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Lactancia: evitar
Lactancia: evitar
Información Adicional
Mecanismo de acción TAMOXIFENO
actúa como antiestrógeno, previniendo la unión del estrógeno al receptor estrogénico.
Indicaciones terapéuticas TAMOXIFENO
cáncer de mama.
Posología TAMOXIFENO
oral. Ads. y ancianas: 10-20 mg/12 h, ó 20 mg/día. Se recomienda tto. mín. 5 años.
Modo de administración TAMOXIFENO
N/A.
Contraindicaciones TAMOXIFENO
hipersensibilidad, embarazo.
Advertencias y precauciones TAMOXIFENO
valorar antecedentes familiares y factores de riesgo de trombosis. Riesgo de cáncer de endometrio y sarcoma uterino. En pacientes con cáncer de mama riesgo de 2º tumores primarios en endometrio y mama. Tomar medidas contraceptivas (métodos barrera o anticonceptivos no hormonales). Evitar inhibidores potentes del CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, quinidina, cinacalcet o bupropión). No recomendado en niños.
Insuficiencia hepática TAMOXIFENO
Insuficiencia renal TAMOXIFENO
Interacciones TAMOXIFENO
véase Prec. Además: Niveles plasmáticos disminuidos por: rifampicina. Incremento efecto anticoagulante con: anticoagulante tipo cumarínico. Riesgo de efectos tromboembólicos con: agentes citotóxicos. En combinación con inhibidor de aromatasa (como terapia adyuvante) no ha mostrado > eficacia en comparación con tamoxifeno solo.
Embarazo TAMOXIFENO
El tamoxifeno no debe administrarse durante el embarazo. Existe un número escaso de informes sobre abortos espontáneos, defectos de nacimiento y muertes fetales, después de administrar tamoxifeno a mujeres, aunque no ha sido establecida relación causal. Los estudios toxicológicos de reproducción en ratas de reproducción no han mostrado potencial teratogénico. En modelos de roedores del desarrollo del tracto reproductivo fetal, tamoxifeno estuvo asociado con cambios similares a los causados por estradiol, etinilestradiol, clomifeno y dietilestilbestrol (DES). Aunque se desconoce la relevancia clínica de estos cambios, algunos de ellos, especialmente la adenosis vaginal, son similares a los observados en mujeres jóvenes expuestas intraútero a DES y que presentan un riesgo en una proporción de 1 en 1.000 de desarrollar carcinoma de células claras de vagina o cérvix. Únicamente un reducido número de mujeres embarazadas ha sido expuesto a tamoxifeno, no comunicándose que tal exposición cause adenosis vaginal posterior o carcinoma de células claras de la vagina o cérvix en mujeres jóvenes expuestas intrautero a tamoxifeno.
Lactancia TAMOXIFENO
No se conoce si tamoxifeno es excretado en leche humana.
Reacciones adversas TAMOXIFENO
sofocos, ACV isquémicos, tromboembolismo venoso, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar; hemorragia vaginal, flujo vaginal, prurito vulvar, cambios endometriales (incluyendo hiperplasia y pólipos), irregularidades menstruales; intolerancia gastrointestinal; alopecia, erupción cutánea; cefalea, aturdimiento; síntomas relacionados con el tumor, retención de fluidos; calambres musculares en extremidades inferiores.
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