antagonista de receptores angiotensina II, selectivo para AT₁, se une fuertemente y se disocia lentamente.

HTA esencial en ads. Tto. de insuf. cardiaca y reducción de función sistólica ventricular izda. (fracción de eyección del ventrículo izdo. ≤ 40%) cuando no se toleran los IECAs, o como terapia adicional a los IECA en pacientes con ICC, a pesar del tto. óptimo, cuando el paciente no tolera los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides. HTA en niños y adolescentes de 6 a <18 años.

oral.
- HTA. Ads. y ancianos: inicial y mantenimiento: 8 mg/día, aumentando a 16 mg/día, máx. 32 mg/día. El efecto máx. se alcanza a las 4 sem. Pacientes con una posible reducción del volumen intravascular o con alteración renal (sometidos a hemodiálisis) o con I.H. leve-moderada: 4 mg/día.
Niños y adolescentes de 6 a <18 años: 4 mg/día. En aquellos cuya HTA no se controle adecuadamente y con p.c. <50 kg: aumentar hasta máx. 8 mg/día; y con p.c. ≥ 50 kg: aumentar a 8 mg/día y luego a 16 mg si fuera necesario. Para niños con posible depleción del volumen intravascular iniciar tto. bajo estrecha supervisión y considerar una dosis inicial más baja que la dosis inicial general mencionada anteriormente. No hay estudios en niños con tasa de filtración glomerular < a 30 ml/min/1,73m²
- Insuf. cardiaca. Ads. y ancianos: inicial: 4 mg/día, titulación según respuesta y tolerancia doblando la dosis a intervalos de 2 sem; máx. 32 mg/día.

N/A.

hipersensibilidad, 2º y 3^er de embarazo, I.H. grave y/o colestasis. Niños < 1 año. Uso concomitante aliskireno en I.R. moderada-grave o diabetes mellitus.

I.R.; I.H. leve-moderada; cardiopatía isquémica o enf. cerebro vascular; ICC grave o enf. renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal; estenosis valvular mitral y aórtica, miocardiopatía hipertrófica; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante aumentan el riesgo de hipotensión e I.R; cirugía mayor o durante la anestesia; raza negra (es menos efectivo disminuyendo la presión arterial). No hay estudios para niños con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m ². Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de Na y/o de volumen. No hay experiencia en trasplante renal reciente. No recomendado en hiperaldosteronismo 1^ario. Riesgo de hiperpotasemia. Monitorizar niveles séricos de K y creatinina. Para la HTA: no recomendado en niños 1 a <6 años y, para ICC: en niños < 18 años, no se ha establecido la seguridad y la eficacia. No utilizar terapia combinada con medicamentos que actúan sobre el sistema renina- angiotensina- aldosterona (IECA, ARA II o aliskireno), excepto que se considere imprescindible, en cuyo caso, el tto. debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un médico con experiencia, vigilando la función renal, balance hidroelectrolítico y tensión arterial.

Contraindicado en I.H. grave y/o colestasis. Precaución en I.H. leve-moderada, dosis inicial 4 mg/día y ajustar dosis según respuesta.

Precaución. Controles periódicos de niveles de potasio sérico y creatinina. Limitada experiencia en I.R. (Clcr < 15 ml/min) ajustar y monitorizar de la presión arterial. No hay estudios para niños con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m ². Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m ².

efecto antihipertensivo aumentado por: otros antihipertensivos.
Incremento de niveles de potasio con: diuréticos ahorradores de K, suplementos de K, sustitutos de la sal que contengan K y heparina.
Aumenta toxicidad de: litio.
Efecto antihipertensivo disminuido por: AINE (como inhibidores selectivos de la COX-2, AAS (>3 g/día) y AINE no selectivos).

No se recomienda el uso de los ARA-II durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso de los ARA-II durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo. Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de Antagonistas de los Receptores de Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos. Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con ARA-II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARA-II y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
Se sabe que la exposición a ARA-II durante el segundo y tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si se produce una exposición a ARA-II a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
Los recién nacidos cuyas madres hayan sido tratadas con ARA-II deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión.

Puesto que no existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.

infección respiratoria; mareo/vértigo, cefalea; hiperpotasemia; hipotensión; alteración renal (incluyendo I.R. en pacientes susceptibles).