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Principio activo

Codigo ATC: R03AC13
Nombre: FORMOTEROL

Información Adicional

  • CEmbarazo

    En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • Lactancia EvitarLactancia: evitar

    Lactancia: evitar
  • Información Adicional

  • Mecanismo de acción FORMOTEROL

    estimulante ß2-adrenérgico selectivo, con efecto broncodilatador de rápida instauración; inhibe liberación de histamina y leucotrienos del pulmón.
  • Indicaciones terapéuticas FORMOTEROL

    tto. adicional de mantenimiento con corticosteroides, para alivio de síntomas de broncoconstricción en asma persistente, de moderado a grave. Profilaxis de broncoespasmo por ejercicio físico, aire frío o alérgenos inhalados, cuando un tto. adecuado con corticosteroides no es suficiente. Profilaxis y tto. del asma bronquial y bronquitis crónica con o sin enfisema. Alivio de síntomas obstructivos en EPOC.
  • Posología FORMOTEROL

    inhalación.
    - Ads. Asma, mantenimiento: 4,5-9 mcg 1-2 veces/día o 12 mcg 2 veces/día; alivio broncoconstricción aguda: 4,5-9 mcg; casos más graves: hasta 24 mcg 2 veces/día; si necesidad, 12-24 mcg/día adicionales (si necesidad > 2 días/sem, reajustar dosis). Profilaxis de broncoespasmo por ejercicio o por exposición inevitable a alérgeno conocido: 9-12 mcg mín. 15 min antes; con historial de broncoespasmo grave: 24 mcg. EPOC, mantenimiento: 9 mcg 1-2 veces/día o 12 mcg 2 veces/día; casos más graves: hasta 24 mcg 2 veces/día. Dosis máx./día: 48 mcg; ocasionalmente (2 veces/sem): 72 mcg.
    - Niños ≥ 6 años. Asma, mantenimiento: 9 mcg 1-2 veces/día ó 12 mcg 2 veces/día, máx. 24 mcg/día; alivio broncoconstricción aguda: 4,5-9 mcg. Profilaxis de broncoespasmo por ejercicio o por exposición inevitable a alérgeno conocido: 4,5-9 mcg o 12 mcg mín. 15 min antes.
  • Modo de administración FORMOTEROL

    N/A.
  • Contraindicaciones FORMOTEROL

    hipersensibilidad. No administrar a niños < 6 años.
  • Advertencias y precauciones FORMOTEROL

    recomendada concomitancia con tto. antiinflamatorio (corticosteroides). No utilizar como 1er tto. del asma, en exacerbación aguda grave o deterioro agudo del asma. Posible aparición de acontecimientos adversos graves relacionados con el asma y exacerbaciones. Advertir al paciente que sin interrumpir tto. acuda al médico en caso de no mejorar o empeorar. Ajustar dosis a mín. eficaz con revisión periódica. Riesgo de broncoespasmo paradójico, suspender si se produce. Controlar: nivel de K sérico por riesgo de hipopotasemia, en especial en asma grave (la hipoxia aumenta el riesgo); glucosa en diabéticos; rango de dosis (vigilancia estrecha) en: cardiopatía grave, en especial IAM, cardiopatía isquémica, ICC, enf. vascular oclusiva, en especial arterioesclerosis, HTA y aneurisma, taquiarritmias (en especial bloqueo auriculoventricular de 3er grado), estenosis aórtica subvalvular idiopática, cardiomiopatía obstructiva hipertrófica, QT prolongado (congénito o inducido por fármacos), tirotoxicosis y feocromocitoma. Hipertiroidismo y diabetes mellitus. No administrar con otro agonista ß2 de larga duración.
  • Insuficiencia hepática FORMOTEROL

  • Insuficiencia renal FORMOTEROL

  • Interacciones FORMOTEROL

    acción cardiovascular aumentada por: simpaticomiméticos y agonistas ß2.
    Regulación cardiovascular afectada en concomitancia con: L-Dopa, L-tiroxina, oxitocina y alcohol (por sí solos favorecen efectos simpaticomiméticos).
    Riesgo de arritmias ventriculares con fármacos que prolongan intervalo QT: terfenadina, astemizol, mizolastina, quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, eritromicina, IMAO y antidepresivos tricíclicos.
    Riesgo de arritmias en concomitancia con: anestésicos hidrocarburos halogenados, glucósidos digitálicos (a causa de la hipopotasemia).
    Hipopotasemia aumentada con: derivados xantínicos, esteroides, diuréticos; monitorizar.
    Acción disminuida por: bloqueantes ß-adrenérgicos (incluidos colirios).
    Efecto broncodilatador aumentado por: anticolinérgicos.
  • Embarazo FORMOTEROL

    No hay datos suficientes del uso de formoterol en mujeres embarazadas. Los estudios de
    formoterol en animales muestran pérdidas de implantación así como descenso de la
    supervivencia natal y del peso al nacimiento. Los efectos aparecieron a altas dosis sistémicas de exposición comparadas con las que se alcanzan durante el uso clínico de formoterol. El tratamiento con formoterol puede ser considerado durante todas las fases del embarazo si se necesita controlar el asma, y si el beneficio esperado en la madre es superior al posible riesgo en el feto. El riesgo potencial para humanos se desconoce.
  • Lactancia FORMOTEROL

    No se conoce si el formoterol pasa a la leche materna en humanos. En ratas, se han detectado pequeñas cantidades en la leche materna. La administración de formoterol a mujeres en periodo de lactancia debe considerarse solo si el beneficio esperado para la madre es superior que el posible riesgo para el niño.
  • Reacciones adversas FORMOTEROL

    palpitaciones, cefalea, temblor, tos.
  • Sobredosificación FORMOTEROL

    bajo supervisión y extrema precaución por riesgo de broncoespasmo, considerar el empleo de un ß-bloqueante cardioselectivo.
  • Información Proporcionada por ViDAL Vademecum

    El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar

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