Tigeciclina Normon 50mg

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Para Dosis Inyectable Normon TIGECICLINA (50 MG)

antibiótico bacteriostático del grupo de las glicilciclinas, inhibe la traducción de proteínas en las bacterias uniéndose a la subunidad ribosomal 30S.

infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, excepto las de pie diabético e infecciones complicadas intraabdominales en ads. y niños ≥ 8 años.

ads.: perfus. IV (30-60 min), inicial 100 mg, seguida de 50 mg/12 h, 5 a 14 días. I.H. grave: reducir dosis a 25 mg/12h tras dosis inicial de 100 mg. Niños: perfus. IV (60 min), 8-< 12 años: 1,2 mg/kg/12 h, dosis máx.: 50 mg/12 h, 5 a 14 días; adolescentes 12-< 18 años: 50 mg/12 h, 5 a 14 días.

N/A.

hipersensibilidad a tigeciclina o tetraciclinas.

I.H. grave; experiencia limitada en enf. subyacente grave o bacteriemia concurrente; considerar su uso asociado con otros antibióticos para tto. de pacientes graves con infección complicada intraabdominal grave 2^aria a perforación intestinal, o a sujetos con sepsis incipiente o shock séptico; monitorizar tests de coagulación si tto. con anticoagulantes y a sujetos con colestasis; notificados casos de pancreatitis aguda (considerar suspensión de tto.) y reacciones anafilácticas potencialmente letales; riesgo de: colitis pseudomembranosa, sobreinfección por microorganismos resistentes (vigilar), pseudotumor cerebrii, acción antianabólica que conduce a aumento del BUN, azotemia, acidosis e hipofosfatemia, y coloración permanente de dientes en desarrollo de dentición (no recomendado en sujetos < 8 años); no recomendado para tto. de infección de pie diabético; riesgo de hipofibrinogenemia.

Precaución en I.H. grave: reducir dosis a 25 mg/12 h tras dosis inicial de 100 mg y vigilar la respuesta al tto.

véase Prec., además:
Disminuye eficacia de: anticonceptivos orales.
No administrar en misma vía en Y: amfotericina B, complejo lipídico de amfotericina B, diazepam, esomeprazol, omeprazol, sol. IV que puedan elevar pH a >7.

No hay datos o son escasos, relativos al uso de tigeciclina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han demostrado toxicidad para la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Al igual que en el caso de las demás tetraciclinas, la tigeciclina puede inducir defectos permanentes en la dentadura (coloración y daños en el esmalte) y un retraso de la osificación de fetos expuestos en el útero durante la última mitad de la gestación, así como de niños menores de ocho años de edad, debido a su distribución a tejidos con un recambio alto de calcio y a la formación de complejos quelantes de calcio. Tigeciclina no se debe utilizar durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con tigeciclina.

Se desconoce si tigeciclina o sus metabolitos se excretan por la leche materna. Los datos
farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que la tigeciclina/metabolitos se excretan en la leche. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con tigeciclina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

sepsis/shock séptico, neumonía, abscesos, infecciones; prolongación de TTPA y TP; hipoglucemia, hipoproteinemia; mareo; flebitis; náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, anorexia; aumento en suero de AST, ALT, hiperbilirrubinemia; prurito, erupción cutánea; problemas de cicatrización, reacción en el lugar de iny., cefalea; aumento de amilasa en suero y del BUN.